Connecting

QA Manager

Job title: QA Manager
Contract Type: Permanent
Location: Zürich
Industry:
Salary: Competitive
Reference: BH-130729
Contact Name: William Dubar
Phone Number: +41 (0)43 588 16 16
Job Published: 6 months ago

Job Description

Ich wurde von einem mittelständischen pharmazeutischen Unternehmen (CMO) mit Präsenz in verschiedenen Ländern beauftragt.
Sie suchen derzeit einen Junior Manager für die Abteilung Qualitätssicherung.

Ihre Aufgaben:
 
  • Sie werden unterstützen die Herstellungs- und Entwicklungsprojekte in allen Qualitätsfragen und sind damit wichtiger Bestandteil der Projektteams. Sie unterstützen die Quality Unit bei der Pflege, Umsetzung, ständigen Verbesserung und Weiterentwicklung des nach cGMPAspekten ausgelegten Qualitätssicherungs-Systems
  • Sie sind verantwortlich für die Betreuung und fachliche Begleitung von Herstellprojekten bezüglich GMP-konformer Ausführung und Vertretung der QA in den Projektgruppen resp. gegenüber dem Kunden
  • Sie bearbeiten Abweichungen, Change Control Anträge und übernehmen die Pendenzenverfolgung aus Abweichungen, Change Controls und Audits
  • Ausserdem sind Sie verantwortlich für GMP-Schulungen von Mitarbeitenden und für die Sicherstellung der GMP-Compliance am Standort
  • Auch übernehmen Sie die Erstellung, Bearbeitung, Review und Weiterentwicklung von Arbeitsanweisungen und anderen GMP-relevanten Dokumenten
  • Ihr Tätigkeitsgebiet wird abgerundet mit der Mitarbeit bei Planung, Vorbereitung von internen und externen Audits
 
Ihr Profil:
  • Sie verfügen über Berufserfahrung Minimum 2-3 Jähre in der Qualitätssicherung für die Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen
  • Sie sind ein Teamplayer und haben sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
  • Sie haben die ausgeprägte Fähigkeit komplexe Prozesse zu erfassen und abteilungsübergreifend zu gestalten
  • Sie haben gute EDV-Kenntnisse, Erfahrung mit Chromatographiedaten und LIM-Systemen
  • Ihre Muttersprache ist Deutsch und Sie haben sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift