(Senior) Scientist Regulatory Compliance (m/w/d)
BH-227342
Posted: 13/03/2023
- Branchenüblich
- Switzerland
- Contract
- Life Sciences
Für unseren Pharmakunden, einem internationalen Pharmaunternehmen aus dem Kanton Bern (Schweiz), suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
"Quality Assurance Architect (m/w/d)"
Es handelt sich bei dieser Position um eine Anstellung bei NES Global und einem Einsatz bei unserem Kunden.
Aufgaben:
- Behörden- und Kundeninspektionen
- Vorbereitung von GMP-Dokumenten für die Einreichung von Zulassungsanträgen
- Beantwortung von Fragen der Aufsichtsbehörden- Koordination, Durchführung und Nachverfolgung von papierbasierten GMP-Inspektionen
- Vorbereitung von GMP-Zertifikatserneuerungen und ausschreibungsrelevanten Dokumenten auf Anfrage von Tochtergesellschaften
- Change Management: Sicherstellung der fristgerechten Umsetzung von Maßnahmen im Zusammenhang mit der Einhaltung von Vorschriften
- Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen zur Einhaltung von Vorschriften von internen oder externen Stellen
- Durchführung von Ad-hoc-Aufgaben in speziellen Bereichen
- Teilnahme an vorgegebenen Schulungen- Ordnungsgemäße Durchführung von Tätigkeiten nach entsprechender Schulung
Anforderungen an die Position Qualifikationen und Erfahrungen:
- Universitäts- oder Fachhochschulabschluss in Naturwissenschaften (z.B. Biologie, Chemie oder Pharmazie)
- Erfahrung im Bereich Qualität oder Herstellung in einer pharmazeutischen GMP-Umgebung
- Nachgewiesene Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Interesse an technischen Prozessen
With over 90 years' combined experience, NES Fircroft (NES) is proud to be the world's leading engineering staffing provider spanning the Oil & Gas, Power & Renewables, Infrastructure, Life Sciences, Mining, Automotive and Chemicals sectors worldwide.With more than 100 offices in 45 countries, we are able to provide our clients with the engineering and technical expertise they need, wherever and whenever it is needed. We offer contractors far more than a traditional recruitment service, supporting with everything from securing visas and work permits, to providing market-leading benefits packages and accommodation, ensuring they are safely and compliantly able to support our clients.
"Quality Assurance Architect (m/w/d)"
Es handelt sich bei dieser Position um eine Anstellung bei NES Global und einem Einsatz bei unserem Kunden.
Aufgaben:
- Behörden- und Kundeninspektionen
- Vorbereitung von GMP-Dokumenten für die Einreichung von Zulassungsanträgen
- Beantwortung von Fragen der Aufsichtsbehörden- Koordination, Durchführung und Nachverfolgung von papierbasierten GMP-Inspektionen
- Vorbereitung von GMP-Zertifikatserneuerungen und ausschreibungsrelevanten Dokumenten auf Anfrage von Tochtergesellschaften
- Change Management: Sicherstellung der fristgerechten Umsetzung von Maßnahmen im Zusammenhang mit der Einhaltung von Vorschriften
- Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen zur Einhaltung von Vorschriften von internen oder externen Stellen
- Durchführung von Ad-hoc-Aufgaben in speziellen Bereichen
- Teilnahme an vorgegebenen Schulungen- Ordnungsgemäße Durchführung von Tätigkeiten nach entsprechender Schulung
Anforderungen an die Position Qualifikationen und Erfahrungen:
- Universitäts- oder Fachhochschulabschluss in Naturwissenschaften (z.B. Biologie, Chemie oder Pharmazie)
- Erfahrung im Bereich Qualität oder Herstellung in einer pharmazeutischen GMP-Umgebung
- Nachgewiesene Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Interesse an technischen Prozessen
With over 90 years' combined experience, NES Fircroft (NES) is proud to be the world's leading engineering staffing provider spanning the Oil & Gas, Power & Renewables, Infrastructure, Life Sciences, Mining, Automotive and Chemicals sectors worldwide.With more than 100 offices in 45 countries, we are able to provide our clients with the engineering and technical expertise they need, wherever and whenever it is needed. We offer contractors far more than a traditional recruitment service, supporting with everything from securing visas and work permits, to providing market-leading benefits packages and accommodation, ensuring they are safely and compliantly able to support our clients.