Clinical Development Director

Dla naszego Klienta, prowadzimy obecnie rekrutacje na stanowisko:

Dyrektor Medyczny Rozwoju Klinicznego 

Zakres odpowiedzialności:

* Clinical Strategy & Pipeline Management

• Odpowiedzialność za strategiczny nadzór nad portfelem kilku programów rozwoju klinicznego, obejmujących badania wczesnych faz (Phase I–II) w obszarach chorób przewlekłych i złożonych wskazań terapeutycznych
• Współtworzenie i nadzór nad projektowaniem badań klinicznych we współpracy z zespołami wewnętrznymi oraz zewnętrznymi ekspertami naukowymi i klinicznymi
• Udział w definiowaniu strategii rozwoju klinicznego oraz aktywna współpraca z organami regulacyjnymi na poziomie naukowym i strategicznym

* Vendor & CRO Oversight

• Nadzór nad realizacją badań prowadzonych przez zewnętrznych dostawców usług badawczych
• Monitorowanie realizacji kluczowych kamieni milowych projektów oraz zgodności z harmonogramem badań
• Zapewnienie wysokich standardów jakości zgodnych z obowiązującymi regulacjami i dobrymi praktykami klinicznymi (GxP)
• Współodpowiedzialność za optymalizację kosztów badań oraz kontrolę budżetów projektowych
• Identyfikacja ryzyk operacyjnych i wdrażanie działań korygujących w celu zapewnienia terminowej realizacji badań

* Medical Leadership & Clinical Operations

• Pełnienie roli eksperta medycznego w zakresie projektowania i nadzoru nad dokumentacją badań klinicznych (m.in. protokoły badań, raporty bezpieczeństwa, dokumentacja regulacyjna)
• Nadzór nad bezpieczeństwem pacjentów oraz współpraca z zespołami odpowiedzialnymi za pharmacovigilance
• Budowa i rozwój wewnętrznych kompetencji w obszarze rozwoju klinicznego
• Utrzymywanie relacji z liderami opinii oraz ośrodkami badawczymi w celu wsparcia realizacji i interpretacji badań
• Współpraca przy przygotowywaniu publikacji naukowych oraz materiałów konferencyjnych

* Support for Business & External Relations

• Udział w spotkaniach z partnerami zewnętrznymi w kontekście rozwoju programów klinicznych
• Wsparcie w prezentacji danych klinicznych oraz wyników badań na potrzeby współpracy biznesowej i strategicznej
• Współpraca z interesariuszami wewnętrznymi i zewnętrznymi w zakresie rozwoju projektów klinicznych

Doświadczenie zawodowe:

• Wykształcenie medyczne (MD) – mile widziane specjalizacje w obszarach chorób przewlekłych lub złożonych
• Minimum 10 lat doświadczenia w rozwoju klinicznym leków
• Doświadczenie w pracy w modelu sponsora badań klinicznych oraz współpracy z organizacjami zewnętrznymi realizującymi badania
• Praktyczne doświadczenie w prowadzeniu badań wieloośrodkowych, w tym w środowisku międzynarodowym (Europa i USA)
• Doświadczenie w równoległym prowadzeniu kilku projektów klinicznych na różnych etapach rozwoju

Kompetencje i umiejętności:

• Silna orientacja na wynik oraz skuteczność w egzekwowaniu realizacji projektów
• Doświadczenie w zarządzaniu budżetami projektów klinicznych oraz optymalizacji kosztów
• Umiejętność współpracy z kadrą zarządzającą wyższego szczebla oraz interesariuszami biznesowymi
• Znajomość standardów jakościowych i regulacyjnych obowiązujących w badaniach klinicznych (GxP)
• Wysoki poziom komunikacji i zdolność reprezentowania organizacji w środowisku naukowym i biznesowym
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w kontekście medycznym i biznesowym

With over 90 years' combined experience, NES Fircroft (NES) is proud to be the world's leading engineering staffing provider spanning the Oil & Gas, Power & Renewables, Chemicals, Construction & Infrastructure, Life Sciences, Mining and Manufacturing sectors worldwide. With more than 80 offices in 45 countries, we are able to provide our clients with the engineering and technical expertise they need, wherever and whenever it is needed. We offer contractors far more than a traditional recruitment service, supporting with everything from securing visas and work permits, to providing market-leading benefits packages and accommodation, ensuring they are safely and compliantly able to support our clients.