Room Qualification Engineer (m/w/d)
BH-334367
Posted: 30/04/2026
- 0
- Hungary Budapesti Budapest
- Contract
-
Life Sciences
Für unseren internationalen Pharmakunden im Großraum Konstanz suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Room Qualification Engineer (m/w/d) zur Unterstützung im GMP-regulierten Umfeld.
Ihre Aufgaben:
With over 90 years' combined experience, NES Fircroft (NES) is proud to be the world's leading engineering staffing provider spanning the Oil & Gas, Power & Renewables, Chemicals, Construction & Infrastructure, Life Sciences, Mining and Manufacturing sectors worldwide. With more than 80 offices in 45 countries, we are able to provide our clients with the engineering and technical expertise they need, wherever and whenever it is needed. We offer contractors far more than a traditional recruitment service, supporting with everything from securing visas and work permits, to providing market-leading benefits packages and accommodation, ensuring they are safely and compliantly able to support our clients.
Ihre Aufgaben:
- Erstellen und Durchführen von Raumqualifizierungen (DQ, IQ, OQ)
- Auswertung von Messdaten im Rahmen von Reinraum-(Re-)Qualifizierungen und Monitoringmaßnahmen
- Erstellung von Trendberichten zum Partikelmonitoring
- Bearbeitung und Erstellung von Abweichungen, CAPAs und CCAs
- Überführung bestehender Qualifizierungen in das Dokumentenmanagementsystem
- Systematische Prüfung aller bestehenden Raumqualifizierungen (z. B. Reinräume, Produktionsräume, Lagerbereiche)
- Review vorhandener Qualifizierungsdokumentationen (HVAC, Reinräume)
- Identifikation von Dokumentationslücken
- Analyse von Abweichungen zu aktuellen regulatorischen Anforderungen (z. B. EU GMP Annex 1, 15, 18)
- Durchführung strukturierter Gap-Assessments
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Erfahrung im Bereich Equipment-, Medien- oder Reinraum-Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
- Gute Kenntnisse in MS Office
- CAD-Kenntnisse von Vorteil
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Eigeninitiative, Flexibilität und Hands-on-Mentalität
- Kenntnisse im Bereich Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert
With over 90 years' combined experience, NES Fircroft (NES) is proud to be the world's leading engineering staffing provider spanning the Oil & Gas, Power & Renewables, Chemicals, Construction & Infrastructure, Life Sciences, Mining and Manufacturing sectors worldwide. With more than 80 offices in 45 countries, we are able to provide our clients with the engineering and technical expertise they need, wherever and whenever it is needed. We offer contractors far more than a traditional recruitment service, supporting with everything from securing visas and work permits, to providing market-leading benefits packages and accommodation, ensuring they are safely and compliantly able to support our clients.