Specjalista ds. walidacji procesowej / czyszczenia (formy suche i jałowe)
BH-264680
Posted: 15/04/2024
- DOE
- Poland Warszawa
- Permanent
-
Life Sciences
Dla naszego Klienta, firmy z branży farmaceutycznej, poszukujemy osoby na stanowisko Specjalista ds. walidacji procesowej / czyszczenia (formy suche i jałowe).
Zakres obowiązków:
· Przygotowywanie, wdrożenie i nadzór nad dokumentacją kwalifikacyjną i walidacyjną zgodnie z wymaganiami GMP i aktualnymi wymaganiami dla przemysłu farmaceutycznego.
· Tworzenie, kontrolowanie i realizacja planu walidacji procesów wytwarzania oraz kwalifikacji i walidacji urządzeń i systemów.
· Przeprowadzanie analizy ryzyka dla procesu wytwarzania produktów leczniczych oraz dla urządzeń i systemów;
· Rozwiązywanie problemów i niezgodności walidacyjnych.
Wymagania:
· Wykształcenie wyższe kierunkowe.
· Minimum 2-letnie doświadczenie zawodowe na relatywnym stanowisku w środowisku GMP.
· Znajomość zagadnień z zakresu przeprowadzania procesów walidacji i kwalifikacji, GMP oraz aktualnych przepisów, wytycznych i trendów dla przemysłu farmaceutycznego.
· Znajomość języka angielskiego na poziomie min. B1.
· Znajomość MS Office.
With over 90 years' combined experience, NES Fircroft (NES) is proud to be the world's leading engineering staffing provider spanning the Oil & Gas, Power & Renewables, Chemicals, Construction & Infrastructure, Life Sciences, Mining and Manufacturing sectors worldwide. With more than 80 offices in 45 countries, we are able to provide our clients with the engineering and technical expertise they need, wherever and whenever it is needed. We offer contractors far more than a traditional recruitment service, supporting with everything from securing visas and work permits, to providing market-leading benefits packages and accommodation, ensuring they are safely and compliantly able to support our clients.
Zakres obowiązków:
· Przygotowywanie, wdrożenie i nadzór nad dokumentacją kwalifikacyjną i walidacyjną zgodnie z wymaganiami GMP i aktualnymi wymaganiami dla przemysłu farmaceutycznego.
· Tworzenie, kontrolowanie i realizacja planu walidacji procesów wytwarzania oraz kwalifikacji i walidacji urządzeń i systemów.
· Przeprowadzanie analizy ryzyka dla procesu wytwarzania produktów leczniczych oraz dla urządzeń i systemów;
· Rozwiązywanie problemów i niezgodności walidacyjnych.
Wymagania:
· Wykształcenie wyższe kierunkowe.
· Minimum 2-letnie doświadczenie zawodowe na relatywnym stanowisku w środowisku GMP.
· Znajomość zagadnień z zakresu przeprowadzania procesów walidacji i kwalifikacji, GMP oraz aktualnych przepisów, wytycznych i trendów dla przemysłu farmaceutycznego.
· Znajomość języka angielskiego na poziomie min. B1.
· Znajomość MS Office.
With over 90 years' combined experience, NES Fircroft (NES) is proud to be the world's leading engineering staffing provider spanning the Oil & Gas, Power & Renewables, Chemicals, Construction & Infrastructure, Life Sciences, Mining and Manufacturing sectors worldwide. With more than 80 offices in 45 countries, we are able to provide our clients with the engineering and technical expertise they need, wherever and whenever it is needed. We offer contractors far more than a traditional recruitment service, supporting with everything from securing visas and work permits, to providing market-leading benefits packages and accommodation, ensuring they are safely and compliantly able to support our clients.